У США рекомендували призупинити вакцинацію Johnson & Johnson через випадки тромбозу

Американські регулятори рекомендували призупинити в Штатах вакцинацію від коронавируса препаратом компанії Johnson & Johnson через випадки тромбозу у пацієнтів. Про це йдеться в спільній заяві Центру по контролю і профілактиці захворювань (CDC) і Управління з нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA).
Відомства повідомили про шість випадків тромбозу після введення пацієнтам вакцини Johnson & Johnson. Тромбоз виявили у жінок від 18 до 43 років, а симптоми проявилися через 6-13 днів після вакцинації. У цих шести жінок згустки крові спостерігалися в поєднанні з низьким рівнем тромбоцитів.

“Лікування цього конкретного типу тромбозу відрізняється від лікування, яке зазвичай призначають. Зазвичай для лікування тромбів використовується антикоагулянтний препарат, званий гепарином. У цій ситуації введення гепарину може бути небезпечним, і необхідно призначати альтернативні методи лікування”, – йдеться в повідомленні.

CDC скличе зустріч Консультативного комітету з практики імунізації (ACIP) 14 березня для подальшого розгляду цих випадків і оцінки їх потенційної значущості. Надалі FDA розгляне цей аналіз, оскільки відомство також розслідує ці випадки.

“Поки цей процес не буде завершений, ми рекомендуємо зробити паузу в використанні цієї вакцини з міркувань обережності. Це важливо частково для того, щоб медична спільнота знало про можливість цих побічних ефектів і могло планувати належне розпізнавання і лікування завдяки унікальному лікування, необхідного для цього типу тромбу “, – пояснили в відомствах.

CDC і FDA відзначають, що в даний час ці побічні ефекти вкрай рідкісні. Разом з тим експерти радять людям, які мають вакцину Johnson & Johnson, у яких протягом трьох тижнів після вакцинації розвивається сильний головний біль, біль в животі, біль в ногах або задишка, звернутися до лікаря.

контекст:
The Wall Street Journal 9 квітня писав, що в американських штатах Північна Кароліна і Колорадо тимчасово закрилися два центри масової вакцинації після того, як деякі люди відчули побічні ефекти після вакцинації препаратом проти коронавируса Janssen.
Роботу центру вакцинації в Північній Кароліні призупинили після того, як побічна реакція виникла у 18 щеплених. У Колорадо побічні ефекти виникли у 11 осіб після масової вакцинації на стадіоні Dick’s Sporting Goods Park (за межами Денвера), 7 квітня пункт тимчасово закрили.
Про випадки тромбозу після вакцинації Johnson & Johnson повідомляли і в Європі. Європейське агентство з лікарських препаратів 9 квітня розпочало перевірку можливої ​​зв’язку між вакцинацією препаратом Johnson & Johnson і випадками появи тромбів.
Препарат Johnson & Johnson – перша зареєстрована ВООЗ вакцина проти коронавируса, яка вимагає введення однієї дози. У США його схвалили в кінці лютого, препарат став третім схваленим в Штатах після Moderna і Pfizer / BioNTech. Також цю вакцину дали дозвіл для застосування в Канаді та Євросоюзі.
В Johnson & Johnson заявляли, що за попередніми результатами третьої фази клінічних випробувань, ефективність вакцини склала від 66% до 72%. У дослідженні брало участь 43 783 особи. Вакцину можна буде зберігати протягом двох років при температурі -20 ° C, не менше трьох місяців її можна зберігати при температурі +2 … + 8 ° C.